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Daflon 500 mg 60 compresse rivestite
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Daflon 500 mg 60 compresse rivestite

Farmaco OTC

Indicazioni terapeutiche

Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilità capillare, insufficienza venosa del plesso emorroidario.

Posologia e modo di somministrazione

2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.

Confezione:

scatola da 60 compresse rivestite con film.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blisters termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio.
I blisters sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene anche il foglio illustrativo.

Periodo di validità

3 anni.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso

Nessuna.

Effetti indesiderati

I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
 
Patologie del sistema nervoso
Raro: vertigini, cefalea, malessere
 
Patologie gastrointestinali
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito
Non comune: colite
 
Patologie della cute e del tessuto sottocutanee
Raro: rash, prurito, orticaria.
Non nota: casi isolati di edema al volto, alle labbra, alla palpebra. Eccezionalmente edema di Quincke.
 
Patologie del sistema emolinfopoietico
Sono stati segnalati nel post-marketing alcuni casi di trombocitopenia la cui frequenza non è nota.
 

Meccanismo d'azione:

Il prodotto esercita la sua attività:
a livello delle vene, diminuendone la distensibilità e riducendo la stasi;
a livello della microcircolazione, normalizzando la permeabilità e aumentando la resistenza capillare.
 
Farmacologia clinica
Le proprietà farmacologiche del prodotto sono state confermate nell’uomo da studi condotti in doppio cieco con metodiche che hanno permesso di obiettivare e quantizzare la sua attività sull’emodinamica venosa.
 
Relazione dose/effetto:
L’esistenza di relazioni dose/effetto statisticamente significative, è stata stabilita sulla base dei parametri pletismografici venosi: capacità, distensibilità e tempo di svuotamento.
Il miglior rapporto dose-effetto è stato ottenuto con 2 compresse.
 
Attività venotonica:
Aumento del tono venoso: la pletismografia strain gauge evidenzia una diminuzione dei tempi di svuotamento venoso.
 
Attività microcircolatoria
L’attività valutata da studi controllati in doppio cieco, risulta statisticamente significativa nei confronti del placebo.
 
Nei pazienti con fragilità capillare, aumenta la resistenza capillare controllata con l’angiosterrometria.
 
L’attività terapeutica del farmaco, nel trattamento dell’insufficienza venosa cronica funzionale e organica degli arti inferiori, è dimostrata da studi controllati in doppio cieco.

Interazioni

Non segnalate.

Gravidanza e allattamento

gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
 
Allattamento
In assenza di dati sull’escrezione nel latte, il trattamento deve essere evitato durante l’allattamento

Composizione:

Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo
frazione flavonoica purificata, micronizzata mg 500
costituita da:
diosmina mg 450
flavonoidi espressi in esperidina mg 50
Eccipienti
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco
 
 
 
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